Affari regolatori & Qualità
Strategia regolatoria, AIC e variazioni, Norme di Buona Fabbricazione (GMP), buona pratica di distribuzione (GDP), qualifica e convalida.
Strategia · Affari regolatori · Qualità · Operations
La complessità pharma & healthcare,
resa operativa
PackAbility affianca progetti regolamentati in ambito farmaceutico, dispositivi medici e sanità dalla strategia e dagli affari regolatori fino all’esecuzione operativa — AIC e variazioni, GMP/GDP, MDR/IVDR, trasformazione e industrializzazione.
Industria farmaceutica
Dispositivi medici
Gas medicinali
Progetti sanitari regolamentati
Il nostro posizionamento
Interveniamo quando la complessità regolatoria diventa una priorità direzionale
Un approccio trasversale pensato per contesti regolamentati: chiarire i vincoli, supportare la decisione, mettere in sicurezza il percorso di conformità e guidare l’esecuzione fino ai risultati.
Un unico team, dall’impostazione all’esecuzione
Strategia & Sviluppo
Analisi di mercato, business plan, due diligence, supporto M&A e scenari di sviluppo per pharma, MedTech e mercati sanitari regolamentati.
Trasformazione & Risanamento
Diagnosi, governance, piani di remediation, riorganizzazione e gestione operativa delle performance in ambienti regolamentati.
Industrializzazione & Progetti
Progettazione di impianti e processi, costruzione, qualifica e convalida, trasferimento tecnologico, avviamento industriale e project leadership end-to-end.
Parliamo del vostro progetto
Una sfida strategica, regolatoria, qualitativa o industriale da strutturare?
Affidateci la parte complessa. Inquadriamo il problema, riduciamo il rischio regolatorio e operativo e lo trasformiamo in un programma concretamente eseguibile.