Affaires réglementaires & Qualité
Stratégie réglementaire, AMM et variations, BPF, BPDG, qualification/validation et dossiers complexes en France et dans l’Union européenne.
Stratégie · Affaires réglementaires · Qualité · Opérations
La complexité pharma & santé,
rendue opérationnelle
PackAbility accompagne les projets réglementés en santé, de la stratégie et des affaires réglementaires jusqu’à l’exécution opérationnelle — AMM et variations, BPF/BPDG, MDR/IVDR, transformation et industrialisation.
Industrie pharmaceutique
Dispositifs médicaux
Gaz médicinaux
Projets réglementés en santé
Notre positionnement
Nous intervenons lorsque la complexité réglementée devient un enjeu de direction
Une approche transverse adaptée aux environnements réglementés : clarifier les contraintes, sécuriser la décision, construire la trajectoire de conformité et piloter l’exécution jusqu’aux résultats.
Une équipe, du cadrage à l’exécution
Stratégie & Développement
Études de marché, business plans, due diligence, M&A et scénarios de développement pour la pharma, les dispositifs médicaux et les activités de santé réglementées.
Transformation & Redressement
Diagnostic, gouvernance, plans de remédiation, réorganisation et pilotage opérationnel de la performance dans des environnements réglementés.
Industrialisation & Projets
Conception d’installations et de procédés, construction, qualification/validation, transfert de technologie, déploiement industriel et direction de projet.
Parlons de votre projet
Un enjeu stratégique, réglementaire, qualité ou industriel à structurer ?
Confiez-nous la partie complexe. Nous cadrons le besoin, sécurisons la trajectoire réglementaire et opérationnelle puis la transformons en programme exécutable.